Come, quando e perchè applicare le istruzioni d'uso elettroniche ai dispositivi medici
Silvia Stefanelli, Noemi Conditi 27 marzo 2024
Le istruzioni d’uso che il fabbricante è tenuto a consegnare all’utilizzatore rappresentano un obbligo regolatorio.
Non solo Mdr: il quadro giuridico sui dispositivi è molto più complesso
Noemi Conditi 13 marzo 2024
Non c’è solo il Mdr. Il nuovo Regolamento Ue 2017/745 e – per i dispositivi medici in vitro (Ivd) – il Regolamento Ue 2017/746 non rappresentano gli unici...