Innovazione europea: un atto legislativo anche per i dispositivi medici
Il tema dell’innovazione diventerà probabilmente oggetto di uno specifico Atto legislativo europeo (c.d. European Innovation Act)
Istruzioni d’uso e devices: il Regolamento (UE) 2025/1234 ne introduce la digitalizzazione
Le istruzioni d’uso dei dispositivi medici diventano finalmente digitali.
App-dispositivi medici e piattaforme online: le nuove indicazioni dal Medical Device Coordination Group della MDCG 2025-4
E' stata pubblicata la linea guida “MDCG 2025-4 – Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms”
Quando un prodotto è dispositivo medico?
Ecco cosa stabilisce il manuale Borderline versione 4
Appalti Dispositivi Medici di origine cinese: i divieti previsti dal Reg.UE 2025/1197
Nuovo Regolamento UE 2025/1197 divieto di dispositivi medici cinesi in gare oltre i 5 milioni di euro.
Dispositivi medici e AI Generativa: le nuove regole dal 2 agosto per i fabbricanti
Dal 2 agosto 2025 è diventata pienamente efficace la disciplina dell’AI Act (Regolamento Ue 2024/1689) relativa ai modelli di intelligenza artificiale per...
New legislative framework e dispositivi medici: ecco cosa cambierà
Novità dalla Commissione europea relativamente al New Legislative Framework (Nlf)
Le nuove linee guida ministeriali sulla pubblicità dei dispositivi medici
Molto attese, ma onestamente un pochino deludenti. Così, in sintesi, l’impressione alla lettura delle nuove linee guida in materia di pubblicità di...
Dispositivi medici e AI: i punti di contatto secondo la linea guida Mdcg
Mdr e Ai act: come applicarli insieme? La recentissima linea guida Mdcg 2025-6.