Il MDR ha modificato in maniera molto importante la figura del mandatario, stabilendo in maniera dettagliata compiti e responsabilità. Di recente poi il...

Sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022 n. 214 il dlgs 137/2022 sui dispositivi medici ed il dlgs 138/2022 sui diagnostici in vitro.

Estate molto calda, anche per il settore dei dispositivi medici. Il 28 luglio scorso il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto di armonizzazione della...

Il regolamento 745/2017 ha sciolto ogni dubbio sulla possibilità di vendere on line i dispositivi medici. In mancanza di ulteriori indicazioni analizziamo la...

Con l’avvento del Regolamento 2017/745 (MDR) si è sciolto ogni dubbio sulla possibilità di vendere anche dispositivi medici online.

I Regolamenti europei sui dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro prevedono norme precise sulle indagini cliniche da avviare.

Il Consiglio dei Ministri ha approvato in via preliminare (seduta del 5 maggio) la bozza del decreto legislativo che andrà ad adeguare il quadro giuridico...

Con la piena efficacia del MDR, il quadro giuridico degli operatori commerciali europei che lavorano con il mercato svizzero ha subito rilevanti grandi modifiche.

Il Regolamento (UE) 745/2017 sui dispositivi medici introduce per la prima volta una disciplina comunitaria sulla pubblicità ma apre un quesito giuridico...