Eudamed obbligatoria dal 28 maggio 2026: le questioni aperte in Italia
Dal 28 maggio 2026 l’uso dei quattro moduli Eudamed è obbligatorio per tutti gli operatori economici del settore dei dispositivi medici.
Digital Omnibus on AI: dopo il 7 maggio ecco cosa cambia per medical device
raggiunto l’accordo politico provvisorio sul Digital Omnibus on AI
Il manuale d'uso prevale sulla la scheda tecnica: il TAR Abruzzo ridisegna le regole del gioco nella selezione dei Dispositivi Medici
Deducibilità delle spese promozionali per dispositivi medici: fino a che punto si può?
Commento alla sentenza numero 104/2026 del 9 aprile 2026 della Corte di Giustizia Tributaria di primo grado di Imperia
Mancata immissione sul mercato: gli obblighi per i fabbricanti
Il 2 aprile 2026, le autorità competenti riunite nel Camd hanno pubblicato un decision tree a supporto dell’applicazione dell’articolo 10...
Svolta sulla spesa pubblica per i dispositivi medici: incostituzionale lo 0,75%?
Rinviata alla Corte costituzionale la disciplina dello 0,75% sulle vendite al Servizio sanitario.
Come funziona la nuova Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)
E' entrato in vigore il Decreto del Ministero della Salute del 29 dicembre 2025, che istituisce la nuova Classificazione italiana dei Dispositivi medici (CID).
Revisione MDR e IVDR: tante bocciature e qualche placet da parte degli Organismi Notificati
Cosa ne pensano i Notify Body delle modifiche al MDR e IVDR?
Una guida per il fabbricante di dispositivi che acquista modelli con Ai generativa
Capita sempre più spesso di ricevere richieste di fabbricanti che intendono “arricchire” il proprio dispositivo medico con sistemi di AI generativa.