Appalti Dispositivi Medici di origine cinese: i divieti previsti dal Reg.UE 2025/1197
Nuovo Regolamento UE 2025/1197 divieto di dispositivi medici cinesi in gare oltre i 5 milioni di euro.
Dispositivi medici e AI Generativa: le nuove regole dal 2 agosto per i fabbricanti
Dal 2 agosto 2025 è diventata pienamente efficace la disciplina dell’AI Act (Regolamento Ue 2024/1689) relativa ai modelli di intelligenza artificiale per...
New legislative framework e dispositivi medici: ecco cosa cambierà
Novità dalla Commissione europea relativamente al New Legislative Framework (Nlf)
Le nuove linee guida ministeriali sulla pubblicità dei dispositivi medici
Molto attese, ma onestamente un pochino deludenti. Così, in sintesi, l’impressione alla lettura delle nuove linee guida in materia di pubblicità di...
Dispositivi medici e AI: i punti di contatto secondo la linea guida Mdcg
Mdr e Ai act: come applicarli insieme? La recentissima linea guida Mdcg 2025-6.
Il Ministero della Salute chiarisce il confine tra pubblicità e informazione tecnica dei dispositivi medici
Che differenza c’è tra pubblicità e informazione?
Health Data Space: cosa cambia per il mondo medical device
In questo articolo analizzeremo quali sono le nuove discipline per i fabbricanti di software che siano cartelle cliniche elettroniche, analizzando il Capo III.
HTA: dal 16 febbraio operative le regole Ue per le consultazioni scientifiche congiunte di dispositivi e diagnostici in vitro
Un altro passo avanti nel sistema dell’Health Technology Assessement e nell’emanazione di regolamenti di esecuzione per dare concretezza operativa...
Cosa fare in caso di interruzione di cessazione delle forniture di dispositivi e diagnostici in vitro
Un’altra novità di questo gennaio 2025 riguarda i nuovi obblighi in caso di interruzione o cessazione della fornitura di dispositivi medici o Ivd