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È a tutti noto che la direttiva Dispositivi medici non conteneva nessuna disciplina specifica in materia di pubblicità dei dispositivi; pur in carenza di...

Alcune precisazioni d'obbligo sulle Linee guida Mhra a seguito di Brexit, sul periodo transitorio e su cosa ci si aspetta dai rapporti che intercorreranno tra...

Nel nuovo Regolamento 745/2017, il distributore viene definito come l’operatore economico che mette a disposizione sul mercato europeo un Dm, il cui...

Dopo le elezioni del 12 Dicembre 2019 e la schiacciante vittoria di Boris Johnson, l’uscita del Regno Unito dall’Europa è sempre più vicina. Restano da...

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Nell’articolo precedente abbiamo analizzato i principi cardine della sorveglianza post-commercializzazione. Di seguito vediamo gli specifici adempimenti...

Non vi è dubbio che la nuova disciplina contenuta nell’Mdr (regolamento per i dispositivi medici) relativamente al sistema di sorveglianza post...