Il D.Lgs. 138/2022, entrato in vigore il 28 settembre 2022, contiene le disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale al Regolamento UE 2017/746 ("IVDR") sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Il decreto disciplina aspetti dell'IVDR di competenza nazionale quali i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso, le indicazioni sulla pubblicità, la vendita on line dei dispositivi e l'intero apparato sanzionatorio.
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