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Regolamento UE 2017/745 (MDR)

Regolamento 2017/746 (IVDR)

Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 137

Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 138

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Revisionata la linea guida sui cambiamenti “significativi” apportati ai dispositivi medici

Pubblicata il 12 maggio 2023 la revisione alla linea Guida MDCG 2020-3 (“Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article...

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La copertura finanziaria per i DM e IVD difettosi: obblighi, sanzioni e rilevanza del requisito per la certificazione CE

Con i nuovi regolamenti sui dispositivi medici e diagnostici in vitro è stato introdotto l’obbligo dei fabbricanti di disporre di misure che forniscano una...

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Pubblicità dei dispositivi medici: ecco le nuove regole

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Ulteriori chiarimenti sulla proroga del periodo transitorio e la cancellazione del sell off

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