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Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Regolamento 2017/746 (IVDR)
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 137
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 138
Svolta sulla spesa pubblica per i dispositivi medici: incostituzionale lo 0,75%?
Rinviata alla Corte costituzionale la disciplina dello 0,75% sulle vendite al Servizio sanitario.
Come funziona la nuova Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)
E' entrato in vigore il Decreto del Ministero della Salute del 29 dicembre 2025, che istituisce la nuova Classificazione italiana dei Dispositivi medici (CID).
Revisione MDR e IVDR: tante bocciature e qualche placet da parte degli Organismi Notificati
Cosa ne pensano i Notify Body delle modifiche al MDR e IVDR?
Una guida per il fabbricante di dispositivi che acquista modelli con Ai generativa
Capita sempre più spesso di ricevere richieste di fabbricanti che intendono “arricchire” il proprio dispositivo medico con sistemi di AI generativa.
Il Digital Omnibus Package impatta sul mondo dei medical device
Si è parlato molto nell’ultimo mese del nuovo Pacchetto di semplificazione comunitaria: il cosiddetto Digital Omnibus (COM(2025) 835 definitivo 19 novembre...
Novità a livello europeo
