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Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Regolamento 2017/746 (IVDR)
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 137
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 138
Il Digital Omnibus Package impatta sul mondo dei medical device
Si è parlato molto nell’ultimo mese del nuovo Pacchetto di semplificazione comunitaria: il cosiddetto Digital Omnibus (COM(2025) 835 definitivo 19 novembre...
Così cambieranno le modalità di azione degli Organismi notificati
Favorire l’innovazione velocizzando i processi, ma senza compromettere i rigorosi requisiti di sicurezza ed efficacia previsti dai regolamenti Mdr e Ivdr.
La Mdcg 2025-9 apre le porte ai dispositivi medici innovativi
Favorire l’innovazione velocizzando i processi, ma senza compromettere i rigorosi requisiti di sicurezza ed efficacia previsti dai regolamenti Mdr e...
I contenuti della nuova proposta di modifica di MDR e IVDR
Il 16 dicembre è stata pubblicata una nuova proposta di modifica del MDR e IVDR
Dispositivi non medici: il punto sulla conformità regolatoria
Un plauso alla recente nota informativa del ministero della Salute italiano del 26 novembre 2025 (Prot. DGDMF.3/P/C.1.a.c/2025/4) che riepiloga con chiarezza...
Novità a livello europeo
