App-dispositivi medici e piattaforme online: le nuove indicazioni dal Medical Device Coordination Group della MDCG 2025-4
E' stata pubblicata la linea guida “MDCG 2025-4 – Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms”
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Appalti Dispositivi Medici di origine cinese: i divieti previsti dal Reg.UE 2025/1197
Nuovo Regolamento UE 2025/1197 divieto di dispositivi medici cinesi in gare oltre i 5 milioni di euro.
Dispositivi medici e AI Generativa: le nuove regole dal 2 agosto per i fabbricanti
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Molto attese, ma onestamente un pochino deludenti. Così, in sintesi, l’impressione alla lettura delle nuove linee guida in materia di pubblicità di...
Dispositivi medici e AI: i punti di contatto secondo la linea guida Mdcg
Mdr e Ai act: come applicarli insieme? La recentissima linea guida Mdcg 2025-6.
Il Ministero della Salute chiarisce il confine tra pubblicità e informazione tecnica dei dispositivi medici
Che differenza c’è tra pubblicità e informazione?
Health Data Space: cosa cambia per il mondo medical device
In questo articolo analizzeremo quali sono le nuove discipline per i fabbricanti di software che siano cartelle cliniche elettroniche, analizzando il Capo III.