La piena liceità di vendere online dispositivi medici è stata definitivamente sancita dall’articolo 6 del Regolamento 2017/745 (MDR). Il Regolamento, tuttavia, non prevede alcuna disciplina specifica da rispettare per tale attività. Pertanto, le condizioni e i requisiti da tenere in considerazione nell’e-commerce di dispositivi medici sono generalmente da ricercare in altre normative di settore, quali ad esempio il Regolamento 2016/679 (Gdpr, in materia di trattamento di dati personali), il Regolamento 2019/1020 (in materia di vigilanza del mercato) e il Codice del Consumo. Ora il quadro giuridico circa la vendita on line sta per cambiare in maniera importante. Il 12 giugno 2023 è infatti entrato in vigore il Regolamento 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti, pienamente applicabile a partire dal 13 dicembre 2024.

Le novità introdotte dal Regolamento 2023/988
Che cosa è la “messa in vendita online” sul mercato Ue
Modalità di vendita di dispositivi medici tramite e-commerce
Vendita di dispositivi medici tramite proprio e-commerce
Vendita di dispositivi medici avvalendosi di un fornitore di mercati online

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