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Pubblicata la nuova MDCG 2023-4: Medical Device Software

Silvia Stefanelli, David Vaccarella 28 novembre 2023

Software as Medical Device (SAMD) l'MGCG ha pubblicato la nuova MDCG 2023-04 dedicata ai dispositivi medici e interazione tra software e hardware.

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Prodotti senza d'estinazione d'uso medica: quando si applica l'MDR?

Silvia Stefanelli, Noemi Conditi 26 novembre 2023

L'Allegato XVI contiene sei gruppi di prodotti senza d'estinazione d'uso medica, ai quali si applica l'MDR.