L'Allegato XVI contiene sei gruppi di prodotti senza d'estinazione d'uso medica, ai quali si applica l'MDR.

Vediamo due casi specifici:

Caso 1: prodotto non inserito in MDD per la cui immissione in commercio come prodotto dell’allegato XVI occorre oggi un Organismo notificato

Caso 2: il prodotto era coperto da precedente certificato MDD

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