Dubbi e criticità sull’estensione del periodo transitorio MDR/IVDR
Silvia Stefanelli 28 febbraio 2023
Il 16 febbraio 2023 il Parlamento europeo ha approvato la proposta di modifica del MDR e dell’IVDR, allungando i termini di validità dei Certificati CE e i...
White Paper: MDR le sanzioni per gli operatori
Studio Legale Stefanelli in collaborazione con About Pharma 27 febbraio 2023
Whitepaper promosso da Aboutpharma Autori: Studio legale Stefanelli&Stefanelli - team Dispositivi Medici
Dispositivi medici da sottoporre a indagini cliniche: ecco come funziona
Silvia Stefanelli, Noemi Conditi 15 febbraio 2023
Il MDR stabilisce che dispositivi medici devono essere oggetto di indagine clinica prima di essere immessi sul mercato. Il regolamento di modifica del MDR...
Le nuove regole europee per i dispositivi prodotti in-house
Silvia Stefanelli, Noemi Conditi 8 febbraio 2023
Nuovo passo avanti nel quadro legislativo che regola la realizzazione di dispositivi medici (Dm) e diagnostici in vitro (Ivd) all’interno delle strutture...