dispositivi-medici

Dispositivi medici, i nuovi obblighi e responsabilità del mandatario

Silvia Pari, Silvia Stefanelli 18 marzo 2019

Fra le maggiori novità contenute nel nuovo Regolamento Ue 2017/745 sui dispositivi medici vi è certamente quella relativa a una regolamentazione molto più ...

dispositivi-medici

Fabbricanti “own brand labelling”: che cosa cambia con il nuovo regolamento europeo?

Silvia Stefanelli, Silvia Pari 11 marzo 2019

Uno dei temi sui quali si è più lungamente discusso nel corso dei lavori di preparazione del nuovo regolamento Ue 2017/745 Mdr e all’esito dell’entrata in vigore ...

dispositivi-medici

I compiti del fabbricante per implementare il MDR

Silvia Stefanelli 4 marzo 2019

Come già nella direttiva 93/42/Cee, il fabbricante è il cardine intorno al quale gira l’intero Mdr. La nozione di fabbricante non ha subito cambiamenti ...