Dispositivi medici per malattie rare: le condizioni per snellire le valutazioni cliniche secondo la MDCG 2024-10
Avv. Noemi Conditi 29 luglio 2024
E'stata di recente emanata la MDCG 2024-10 Clinical evaluation of orphan medical devices, che adatta le norme del MDR in materia di indagini cliniche al caso...
Nuove prescrizioni per la vendita on line di dispositivi mediciiceità
Avv. Silvia Stefanelli, Avv. Noemi Conditi 12 luglio 2024
Il 12 giugno 2023 è entrato in vigore il Regolamento 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti, pienamente applicabile a partire dal 13 dicembre 2024
Le regole per la corretta gestione dei dati nelle indagini cliniche sui dispositivi medici
Avv. Silvia Stefanelli, Avv. Noemi Conditi 4 luglio 2024
Dal 26 maggio scorso i profili collegati al MDR sono diventati cardine. Tra questi senza dubbio merita una particolare attenzione la valutazione clinica del...