normativa italiana dispositivi medici

Cybersecurity e dispositivi medici: gli obblighi per i produttori secondo il decreto 138/2024

Silvia Stefanelli 29 ottobre 2024

NIS2: avrà un forte impatto sul mondo medical device il decreto legislativo 138/2024 pubblicato sulla Gazzetta ufficiale del 1° ottobre 2024

Prodotti in house

L’impatto dell’AI Act sui dispositivi medici legacy e sui dm in-house

Noemi Conditi 14 ottobre 2024

L’impatto dell’Ai Act  sui Software As Medical Device (SAMD) classificati come “ad alto rischio” sarà enorme. Diversamente, per i sistemi “non ad alto...