Avrà un forte impatto sul mondo medical device il decreto legislativo 138/2024 pubblicato sulla Gazzetta ufficiale del 1° ottobre 2024. Il decreto recepisce la Direttiva Ue 2022/2555 (NIS 2) e introduce obblighi per garantire un elevato livello comune di cibersicurezza nell’Unione.
Questa volta – diversamente dalla NIS 1 – molti adempimenti saranno anche in capo ai fabbricanti di dispositivi medici.
Vediamo allora i punti principali.

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