Un altro passo avanti nel sistema dell’Health Technology Assessement e nell’emanazione di regolamenti di esecuzione per dare concretezza operativa al Regolamento 2021/2282.
Tale passo tratta specificamente di regole HTA per i dispositivi medici.
Con un primo Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1381 (pubblicato sulla Gazzetta ufficiale europea il 23 maggio 2024; entrata in vigore il 13 giugno 2024) sono state infatti stabilite le procedure per le valutazioni cliniche congiunte (Jca) di medicinali per uso umano; a tale disciplina ha fatto poi seguito il Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2699 (Gazzetta ufficiale europea del 21 ottobre 2024; entrato in vigore il 10 novembre 2024) relativo alle valutazioni cliniche congiunte dei medicinali, allo scambio di informazioni nonché ai modelli per tali tipologie di valutazioni cliniche.
Ora è il momento della disciplina sulle valutazioni congiunte dei medical device.

La collaborazione tra Stati membri
I punti cardine
Il ruolo di pazienti e stakeholders
La protezione dei dati
Privacy e questioni aperte

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