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Regolamento dispositivi medici, ecco cosa cambia nella classificazione

Silvia Stefanelli 28 gennaio 2019

Una delle prime attività che il fabbricante deve porre in essere è decidere se, alla luce del nuovo Mdr, un prodotto rientra o meno nella definizione di...

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Tempi e validità dei certificati per medical device, ecco come gestire il magazzino

Silvia Stefanelli 21 gennaio 2019

I certificati emessi dagli organismi notificati per quanto tempo sono validi? E per quanto tempo possono essere messi in commercio i relativi Dm?

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Regolamento europeo sui dispositivi medici

Silvia Stefanelli 14 gennaio 2019

In data 26 maggio 2020 diventerà pienamente efficace il Reg. 2017/745 sui dispositivi medici (c.d. Mdr), pubblicato in Gazzetta Ufficiale Unione Europea in...