Nel mese di dicembre 2023 è stata aggiornata la MDCG 2021-27 che conteneva Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici.

L’aggiornamento della linea guida ha come obiettivo rispondere ai quesiti emersi sul mercato da parte degli operatori economici nel corso degli ultimi due anni.

Approfittiamo pertanto di questa ultima release per fare un inquadramento generale della materia, sperando di offrire un chiarimento utile per chi fosse o si dovesse cimentare con un importatore o distributore di dispositivi medici. Analizziamo le novità introdotte.

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