Cosa ne pensano i Notify Body delle modifiche al MDR e IVDR?

La loro posizione emerge dal recente Team-NB, Position Paper- MDR/IVDR revision: impact on the sector, pubblicato in data 2 marzo 2026 dal quale si evincono elementi positivi e criticità della proposta.

• Gli apprezzamenti
• Le preoccupazioni: scrutinio ridotto sotto i livelli pre-MDR
• Le definizioni ancora mancanti
• Risparmi da 2,1 miliardi: conti che non tornano
• Tariffe scontate per le PMI: obiettivo giusto, meccanismo problematico
• Il problema dei fabbricanti extra Ue
• Il timing: troppe riforme contemporanee

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