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ALLEGATI
(1)
ALLEGATO I - REQUISITI GENERALI DI SICUREZZA E PRESTAZIONE
(2)
ALLEGATO II - DOCUMENTAZIONE TECNICA
(3)
ALLEGATO III - DOCUMENTAZIONE TECNICA SULLA SORVEGLIANZA POST - COMMERCIALIZZAZIONE
(4)
ALLEGATO IV - DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' UE
(5)
ALLEGATO V - MARCATURA CE DI CONFORMITA'
(6)
ALLEGATO VI - INFORMAZIONI DA PRESENTARE PREVIA REGISTRAZIONE DEI DISPOSITIVI E DEGLI OPERATORI ECONOMICI A NORMA DELL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 4, E DELL'ARTICOLO 31; DATI DI BASE DA FORNIRE ALLA BANCA DATI UDI UNITAMENTE ALL'IDENTIFICATIVO DEL DISPOSITIVO UDI-DI A NORMA DEGLI ARTICOLI 28 E 29; E SISTEMA UDI
(7)
ALLEGATO VII - PRESCRIZIONI CUI DEVONO CONFORMARSI GLI ORGANISMI NOTIFICATI
(8)
ALLEGATO VIII - REGOLE DI CLASSIFICAZIONE
(9)
ALLEGATO IX - VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ BASATA SUL SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ E SULLA VALUTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE TECNICA
(10)
ALLEGATO X - VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ BASATA SULL'ESAME DI TIPO
(11)
ALLEGATO XI - VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA' BASATA SULLA VERIFICA DELLA CONFORMITÀ DEL PRODOTTO
(12)
ALLEGATO XII - CERTIFICATI RILASCIATI DA UN ORGANISMO NOTIFICATO
(13)
ALLEGATO XIII - PROCEDURA PER I DISPOSITIVI SU MISURA
(14)
ALLEGATO XIV - VALUTAZIONE CLINICA E FOLLOW-UP CLINICO POST-COMMERCIALIZZAZIONE
(15)
ALLEGATO XV - INDAGINI CLINICHE
(16)
ALLEGATO XVI - ELENCO DEI GRUPPI DI PRODOTTI CHE NON HANNO UNA DESTINAZIONE D'USO MEDICA DI CUI ALL'ARTICOLO 1, PARAGRAFO 2
(17)
ALLEGATO XVII - TAVOLA DI CONCORDANZA