Regolamento 2017/746 (IVDR)

Considerando 39

(39) Il sistema UDI dovrebbe applicarsi a tutti i dispositivi immessi sul mercato, a eccezione dei dispositivi destinati agli studi delle prestazioni, e basarsi su principi riconosciuti a livello internazionale, comprese definizioni che siano compatibili con quelle utilizzate dai principali partner commerciali. Affinché il sistema UDI diventi operativo in tempo utile ai fini dell’applicazione del presente regolamento, è opportuno che quest’ultimo e il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio contengano modalità dettagliate.