Regolamento 2017/746 (IVDR)

Considerando 78

(78) La valutazione degli incidenti gravi e delle azioni correttive di sicurezza segnalati dovrebbe essere svolta a livello nazionale, ma occorre garantire un coordinamento in caso di incidenti simili o se le azioni correttive di sicurezza devono essere intraprese in piĆ¹ di uno Stato membro, al fine di condividere le risorse e garantire la coerenza delle azioni stesse.