Regolamento UE 2017/745 (MDR)

Articoli

CAPO I (Art. 1 - 4)

CAPO II (Art. 5 - 24)

CAPO III (Art. 25 - 34)

CAPO IV (Art. 35 - 50)

CAPO V (Art. 51 - 60)

CAPO VI (Art. 61 - 82)

CAPO VII (Art. 83 - 100)

CAPO VIII (Art. 101 - 108)

CAPO IX (Art. 109 - 113)

CAPO X (Art. 114 - 123)

CAPO VII

SORVEGLIANZA POST-COMMERCIALIZZAZIONE, VIGILANZA E SORVEGLIANZA DEL MERCATO

Articolo 83 - Sistema di sorveglianza post-commercializzazione del fabbricante

Articolo 84 - Piano di sorveglianza post-commercializzazione

Articolo 85 - Rapporto sulla sorveglianza post-commercializzazione

Articolo 86 - Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza

Articolo 87 - Segnalazione di incidenti gravi e azioni correttive di sicurezza

Articolo 88 - Relazioni sulle tendenze

Articolo 89 - Analisi degli incidenti gravi e delle azioni correttive di sicurezza

Articolo 90 - Analisi dei dati di vigilanza

Articolo 91 - Atti di esecuzione

Articolo 92 - Sistema elettronico per la vigilanza e la sorveglianza post-commercializzazione

Articolo 93 - Attività di sorveglianza del mercato

Articolo 94 - Valutazione dei dispositivi che si sospettano presentare un rischio inaccettabile o un'altra non conformità

Articolo 95 - Procedura per i dispositivi che presentano un rischio inaccettabile per la salute e la sicurezza

Articolo 96 - Procedura di valutazione delle misure nazionali a livello dell'Unione

Articolo 97 - Altra non conformità

Articolo 98 - Misure preventive di protezione della salute

Articolo 99 - Buone prassi amministrative

Articolo 100 - Sistema elettronico per la sorveglianza del mercato