Regolamento UE 2017/745 (MDR)

Articoli
CAPO III

Articolo 34 - Funzionalità di Eudamed

Articolo aggiornato al REGOLAMENTO (UE) 2024/1860 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 13 giugno 2024

1. La Commissione, in collaborazione con l’MDCG, elabora le specifiche funzionali di Eudamed. La Commissione elabora un piano per l’attuazione di tali specifiche entro il 26 maggio 2018.

2. La Commissione, sulla base di relazioni di revisione indipendenti, informa l’MDCG di aver verificato che uno o più dei sistemi elettronici di cui all’articolo 33, paragrafo 2, sono operativi e conformi alle specifiche funzionali elaborate a norma del paragrafo 1 del presente articolo.

3. La Commissione, dopo aver consultato l'MDCG e aver appurato che le condizioni di cui al paragrafo 2 sono state soddisfatte, pubblica un avviso a tal fine nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

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