Ai primi di settembre 2022 sono stati pubblicati in Gazzetta Ufficiale il decreto legislativo 137/2022 di armonizzazione dell’ordinamento al MDR ed il decreto legislativo 138/2022 di armonizzazione al IVDR. Entrambi prevedevano poi una serie decreti ministeriali che dovevano essere emanati dal Ministero della Salute. In sostanza la normativa in materia si declina su più livelli: i regolamenti comunitari (con relative linee Guida del MDCG), i decreti legislativi nazionali (sopra richiamati) e i decreti ministeriali attuativi. A che punto siamo con questi? Dopo un anno si può fare il punto della situazione.

• I decreti ministeriali emanati
• Le norme sui comitati etici
• Vigilanza e reclami
• Regole amministrative
• La pubblicità
• L’Health technology assessment
• l registro delle protesi mammarie
• I decreti ancora attesi
• Decreti soltanto eventuali

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