Regolamento 2017/746 (IVDR)

Articoli

CAPO I (Art. 1 - 4)

CAPO II (Art. 5 - 21)

CAPO III (Art. 22 - 30)

CAPO IV (Art. 31 - 46)

CAPO V (Art. 47 - 55)

CAPO VI (Art. 56 - 77)

CAPO VII (Art. 78 - 95)

CAPO VIII (Art. 96 - 101)

CAPO IX (Art. 102 - 106)

CAPO X (Art. 107 - 113)

CAPO III

IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ DEI DISPOSITIVI, REGISTRAZIONE DEI DISPOSITIVI E DEGLI OPERATORI ECONOMICI, SINTESI RELATIVA ALLA SICUREZZA E ALLA PRESTAZIONE CLINICA E BANCA DATI EUROPEA DEI DISPOSITIVI MEDICI

Articolo 22 - Identificazione nella catena di fornitura

Articolo 23 - Nomenclatura dei dispositivi medici

Articolo 24 - Sistema di identificazione unica del dispositivo

Articolo 25 - Banca dati UDI

Articolo 26 - Registrazione dei dispositivi

Articolo 27 - Sistema elettronico per la registrazione degli operatori economici

Articolo 28 - Registrazione dei fabbricanti, dei mandatari e degli importatori

Articolo 29 - Sintesi relativa alla sicurezza e alle prestazioni

Articolo 30 - Banca dati europea dei dispositivi medici