Regolamento 2017/746 (IVDR)

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CAPO V

Articolo 52 - Sistema elettronico per gli organismi notificati e i certificati di conformità

Ai fini del presente regolamento le seguenti informazioni sono raccolte e trattate conformemente all’articolo 57 del regolamento (UE) 2017/745 nell’ambito del sistema elettronico predisposto ai sensi di tale articolo:

a) l’elenco delle controllate di cui all’articolo 33, paragrafo 2;
b) l’elenco degli esperti di cui all’articolo 36, paragrafo 2;
c) le informazioni concernenti la notifica di cui all’articolo 38, paragrafo 10, e le notifiche modificate di cui all’articolo 42, paragrafo 2;
d) l’elenco degli organismi notificati di cui all’articolo 39, paragrafo 2;
e) la sintesi del rapporto di cui all’articolo 40, paragrafo 12;
f) le notifiche e i certificati di conformità di cui all’articolo 50, paragrafo 1;
g) il ritiro o il rifiuto delle domande di certificazione di cui all’articolo 49, paragrafo 2, e all’allegato VII, punto 4.3;
h) le informazioni sui certificati di cui all’articolo 51, paragrafo 5;
i) la sintesi relativa alla sicurezza e alle prestazioni di cui all’articolo 29.